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长春公司顺利通过甲肝、流感疫苗GMP认证现场检查

发布日期:2018/1/29 10:38:31    浏览:0次

2017年12月25—29日,长春公司接受了吉林省食品药品审核查验中心检查组5位专家对甲肝、流感疫苗的GMP认证现场检查。

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长春公司在2017年11月向吉林省食品药品审核查验中心递交了GMP认证申请,目前正值国内各药品企业递交GMP认证申请的高峰期,为了保证流感疫苗按期开产,在公司领导的努力下,经多方协调,克服重重困难,终于在元旦前迎来检查组对公司流感和甲肝疫苗进行GMP认证现场检查。

此次GMP认证现场检查由吉林省食品药品监督管理局武永峰担任组长,其他检查员为徐康维、孟黎明、王忠国,由长春市食品药品监督管理局牟岩担任观察员。12月25日,在长春公司行政楼四楼第一会议室召开首次会议,5位检查员,邹勇总经理等公司领导,质量保证部、生产管理部、质量检定室、疫苗二室、疫苗六室、分包装室等相关部门参加了会议。质量保证部副经理邱野代表公司对企业基本情况和甲肝、流感疫苗的生产、质量管理情况进行汇报。

检查组现场检查了甲肝、流感疫苗的原液车间、分包装车间、仓储部、QC实验室等,并与有关人员进行了现场交流,同时查看了甲肝、流感疫苗的质量管理体系相关文件、生产工艺规程及批记录,以及公司自上次GMP认证至今历次设施、设备变更情况等。

在12月29日GMP认证检查总结会上,吉林省食品药品监督管理局武永峰老师对长春公司目前的质量管理体系予以充分肯定,对公司员工积极学习请教的态度给予高度赞赏。总经理邹勇明确表示,检查结束后将积极组织整改,举一反三,持续改进,使长春公司质量管理体系不断提升,保证长春公司的上市产品质量始终保持国内先进水平。

 

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